臨汾新聞網(wǎng)訊 (記者 閆璟)
近日,市市場監(jiān)管局組織召開全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作推進(jìn)會。堯都區(qū),、侯馬市,、曲沃縣、大寧縣市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人,全市19家生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會議。
會議傳達(dá)學(xué)習(xí)了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案相關(guān)文件精神、省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的通告》,,安排部署了全市第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。
會議強(qiáng)調(diào),,醫(yī)療器械是特殊商品,、是健康產(chǎn)品,事關(guān)人民群眾生命健康,,生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人意識,,履行主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量管理,,建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,,保障藥品質(zhì)量;要對照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件等規(guī)定的程序和要求,,對重點(diǎn)品種,、重點(diǎn)環(huán)節(jié)認(rèn)真開展自查,對存在的問題按時(shí)限完成整改,。屬地市場監(jiān)管局要履行好監(jiān)管責(zé)任,,堅(jiān)決守住市場安全底線,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,。
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