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濫用藥物過敏 藥店未按時上報將面臨處罰

2013-06-27 08:59:57 來源:臨汾新聞網(wǎng)

臨汾新聞網(wǎng)訊(記者 梁新紅 趙億平)“我使用了藥店推薦的藥品后,,身上出現(xiàn)了紅斑,,而且腎都有輕微的中毒現(xiàn)象,?!?月16日,,市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到市民姚女士反映的情況后,,對藥店出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件未能及時上報展開調(diào)查,,并邀請部分媒體記者跟隨采訪,。

據(jù)姚女士反映,,她患有糖尿病已有5年多時間,,之前一直靠打胰島素來控制血糖,,兩年前偶然在鼓樓廣場附近的一家藥店為糖尿病患者免費(fèi)檢測血糖,在該藥店免費(fèi)測過幾次血糖之后,,就開始使用該藥店推薦的“新穩(wěn)糖”藥物,。

“剛開始有些作用,打胰島素的次數(shù)也減少了,,直到今年6月份,,發(fā)現(xiàn)這個藥品已經(jīng)起不到降血糖的作用,打胰島素的次數(shù)逐漸增多,?!币ε空f,她到藥店要求換藥,,藥店工作人員又重新推薦了一種消糖靈片,,姚女士購買了一盒使用后發(fā)現(xiàn)還不錯。5月17日,,姚女士花360元購買了13盒(買10贈3),。“扣除之前吃掉的一盒,,實(shí)際拿上的只有12盒,。”姚女士告訴記者,,由于之前購買的新穩(wěn)糖藥還有兩盒多沒有吃完,,她先把新穩(wěn)糖吃完才開始吃消糖靈片的。

由于血糖一直很高,,藥店又推薦了一款由鄭州眾和德生物有限公司生產(chǎn)的“菌蛋白活胰素”和美國美糖集團(tuán)生產(chǎn)的“美怡牌美怡膠囊”各一盒,,讓姚女士配合著消糖靈片一起使用?!跋庆`片是飯前食用,,另外兩種藥飯后食用?!币ε空f,,按照藥店工作人員的吩咐,她開始先使用菌蛋白活胰素配合消糖靈片吃,,吃完飯后才開始吃的美怡牌美怡膠囊,。

“使用藥品幾天后,我發(fā)現(xiàn)全身上下出現(xiàn)很多紅斑,,而且癢,,以為是天熱,又食用幾天。才發(fā)現(xiàn)紅斑越來越多,,越來越大,,而且全身出冷汗,渾身發(fā)抖,,頭暈惡心,,渾身無力,小便還帶有血絲,,于是第二天就找藥店,。”想起幾日前的情景,,姚女士氣憤地說,,找了一星期工作人員一直推脫老板不在,最后沒辦法才到市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心反映情況,。

市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解情況后,,立刻通知堯都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員并展開調(diào)查工作。

16日,,藥店工作人員陪同姚女士一同到堯都區(qū)中醫(yī)皮膚病醫(yī)院進(jìn)行診治,,初步診斷為結(jié)節(jié)性紅斑,經(jīng)過化驗(yàn)血,、尿得知,,由于使用藥物過敏造成腎有不同程度的損傷,建議到市第一人民醫(yī)院治療,。

17日,,記者陪同市食藥局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心和堯都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局工作人員來到該藥店,藥店老板對出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件涉嫌瞞報承認(rèn)錯誤,,并表示將積極配合姚女士治病,。

24日,記者見到姚女士時,,她剛從市第一人民醫(yī)院打點(diǎn)滴回到家中,。姚女士告訴記者,,她已經(jīng)在第一人民醫(yī)院住院一周時間了,,身上的紅斑漸漸好轉(zhuǎn),腎病還未做進(jìn)一步化驗(yàn),,藥店也在積極配合為她治療,。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中第二十一條規(guī)定,藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的,、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的,,應(yīng)當(dāng)及時報告,。第五十九條規(guī)定,對藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的,,將由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處三萬元以下的罰款,。

市食品藥品監(jiān)督管理局藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心周李平主任告訴記者,,由于各方面的原因,很多市民對藥械不良反應(yīng)的常識及上報意識還不強(qiáng),,為此我市專門針對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員開展了培訓(xùn),并設(shè)立機(jī)構(gòu)制定了嚴(yán)格的上報制度,,但是在實(shí)際執(zhí)行過程中仍有很多不足之處,,此案便是一例。

關(guān)于姚女士使用藥物過敏從而導(dǎo)致病情加重的繼續(xù)治療,,及該藥店涉嫌未能按時上報如何處罰等問題,,堯都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局正在進(jìn)一步調(diào)查。本報將繼續(xù)予以關(guān)注,。

責(zé)任編輯:李甲