膠原蛋白是人體中不可或缺的養(yǎng)分之一,,被稱為人類“生命的支架”,。12月11日,“晉請您來 見證高質(zhì)量轉(zhuǎn)型發(fā)展——第十八屆全國網(wǎng)絡(luò)媒體山西行”主題活動第一站來到了位于山西綜改區(qū)的山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“錦波生物”),,這是全球唯一實(shí)現(xiàn)A型人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),,也是人源化膠原蛋白“夢想開始的地方”。
錦波生物是國內(nèi)重組人源化膠原蛋白的領(lǐng)軍企業(yè),,2008年由楊霞創(chuàng)辦,,世界唯一能夠利用合成生物技術(shù),實(shí)現(xiàn)164.88°柔性三螺旋結(jié)構(gòu)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白新材料”大規(guī)模生產(chǎn),。同時(shí),,錦波生物也是國家級專精特新小巨人企業(yè)。值得驕傲的是,,今年7月20日,,錦波生物登陸北交所,,成為山西省第3家北交所上市公司。目前公司總市值超百億元,。
▲采訪團(tuán)參觀錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)車間
當(dāng)天,,采訪團(tuán)一行參觀了錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園的重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維生產(chǎn)車間。作為一座細(xì)胞工廠,,錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期定位高端注射級產(chǎn)品和原材料綠色制造基地,。從原料入廠到成品出廠,實(shí)現(xiàn)了A型人源化膠原蛋白新材料智能化,、數(shù)字化,、標(biāo)準(zhǔn)化大規(guī)模化生產(chǎn),,整體過程綠色環(huán)保,,能耗較低。
2021年6月,,錦波生物自主研發(fā)的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),,這也是我國首個(gè)、目前唯一一個(gè)注射級別的三類醫(yī)療器械,。重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品標(biāo)志著我國打通了人源化膠原蛋白全鏈條攻關(guān)技術(shù),,完成了0~1的原創(chuàng)性成果突破。
▲重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維生產(chǎn)車間
膠原蛋白有多重要?作為人體主要的細(xì)胞外基質(zhì)(ECM),,膠原蛋白約占細(xì)胞外基質(zhì)的85%,,常見于皮膚、血管,、肌腱,、筋膜等部位,發(fā)揮著多種重要的生物學(xué)功能,。根據(jù)來源不同有兩種產(chǎn)品,,一種是從動物組織提取,稱為動物源膠原蛋白,,另一種則是重組膠原蛋白,。
“重組III型人源化膠原蛋白與人體的基因序列100%一致,首次消除了膠原蛋白免疫源性,,首次完成了人源化膠原蛋白自交聯(lián)自組裝相關(guān)研究,,證實(shí)了重組III型人源化膠原蛋白在無任何外力作用下可自發(fā)組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng),是其發(fā)揮卓越臨床效果的關(guān)鍵結(jié)構(gòu),,安全純粹,。截至目前,注射至人體70萬支,,臨床未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,。”生產(chǎn)車間主任劉明告訴記者,。
現(xiàn)階段,,錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)注射級A型人源化膠原蛋白200多萬支、A型人源化膠原蛋白單一成分無菌智能膠原5000萬支,,彌補(bǔ)了重組人源化膠原蛋白市場需求缺口,。
▲記者正在了解錦波生物相關(guān)產(chǎn)品
15年來,錦波生物一步一個(gè)腳印,,將人源化膠原蛋白夢想“藍(lán)圖”變成實(shí)實(shí)在在的產(chǎn)業(yè)“地圖”,。如今,該項(xiàng)目已應(yīng)用于高端藥用輔料,、高端醫(yī)療器械材料、高質(zhì)量化妝品等諸多產(chǎn)業(yè),,包括醫(yī)療美容,、心血管,、骨科、子宮內(nèi)膜,、乳腺腫瘤、牙齦再生等領(lǐng)域,,形成了產(chǎn)業(yè)顛覆和產(chǎn)業(yè)集群。
“錦波生物要逐步打造可持續(xù)發(fā)展百億級產(chǎn)業(yè)集群,。在人源化膠原蛋白領(lǐng)域,基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化都要做到全球第一,,在全球領(lǐng)跑?!卞\波生物副總經(jīng)理陸晨陽介紹,。
近年來,山西省委,、省政府錨定高質(zhì)量轉(zhuǎn)型發(fā)展目標(biāo),將“人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)園”列為省級重點(diǎn)工程項(xiàng)目,,打造現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新標(biāo)桿,多措并舉為產(chǎn)業(yè)發(fā)展贏得先機(jī),,讓一系列精準(zhǔn)舉措使重組人源化膠原蛋白新型生物材料的研發(fā)創(chuàng)新工作突飛猛進(jìn),,護(hù)航企業(yè)“闖關(guān)”北交所IPO。
“以前,,我認(rèn)為山西主要以煤炭產(chǎn)業(yè)為主,,沒想到合成生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)悄悄引領(lǐng)全球,。”來自河北新聞網(wǎng)的記者袁欣悅說,,“錦波生物讓我們看到了山西努力打造合成生物產(chǎn)業(yè)的信心與決心,也體現(xiàn)出山西招商引資的遠(yuǎn)見和智慧,,希望有更多的優(yōu)秀企業(yè)落戶山西,。”
(文/張馨 攝影/蘇航 視頻/楊昊)
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